大事纪
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2022年 |
9月 |
台湾FDA通过BY-101 IND |
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7月 |
公司於7/28参加亚洲生技大展 |
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2021年 |
12月 |
美国FDA通过BY-101 IND Phase 2 |
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5月 |
新型抗癌前驱药(BYT-1007)取得台湾专利证书 |
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4月 |
新型抗癌前驱药(BYT-1007)美国专利局核准 |
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3月 |
美国FDA通知可进行BY-101 IND申请送件 |
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2月 |
与国贸大楼签署租赁合约，於5月进驻 |
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1月 |
与国家卫生研究院签署BY-102委托契约 |
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2020年 |
11月 |
欢迎顾曼芹博士加入博研医药顾问团队，协助BY-101，BY-102两项新药专案的开发 |
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BY-102结构专利及剂型专利获美国专利局核准，正式取得治疗多发性硬化症兆元商机的门票 |
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10月 |
与台湾神隆签署临床实验药品SPT8278 / BY-101合作/供应协议 |
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9月 |
美国FDA建议对BY-101进行一小规模randomized Phase IIB/III临床实验 |
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7月 |
与美国FDA完成BY-101 Written-Response-Only Pre-IND会议 |
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6月 |
Awards Bestat Pharmaservices BY-101 clinical protocol撰写合约 |
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2019年 |
11月 |
与美国FDA完成BY-101 Face-to-Face Pre-IND会议 |
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1月 |
BY-101取得美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation) |
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2017年 |
10月 |
新型抗癌前驱药(BYT-3156)欧盟专利局核准 |
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1月 |
新型抗癌前驱药(BYT-3156)美国专利局核准 |
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2015年 |
1月 |
经济部工业局生技新药公司认定 |
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2014年 |
5月 |
经济部技术处 SBIR Phase 2 计画通过 |
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2013年 |
8月 |
经济部技术处 SBIR Phase 1 计画通过 |
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2012年 |
8月 |
实验室转至台大医学院药物研究中心 |
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2010年 |
10月 |
实验室进驻於中央研究院化学研究所 |
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6月 |
公司成立於台湾台北市 |
