公司简介

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  • 博研医药开发股份有限公司於2010年6月成立公司初期以新药研究为主轴使用专有的前驱药物合成技术平台对既有学名小分子药物进行化学合成修饰开发具专利的创新药物致力於为患者提供新医疗选择同时为股东及利害关系人创造长期永续的价值

 

  • 公司经过十年的研究与努力,成功建立了一个前驱药物技术平台,此平台能持续支持新药的研发,建构多样化的候选药物组合。
  • 另外,BY-101於2019年1月获得美国食品药物管理局(FDA)的孤儿药认定此美国食品药物管理局(FDA)之「孤儿药认证」是特别针对罕见疾病药物的一种特殊资格认定,目的是鼓励医药产业来开发罕见疾病患者所需要之治疗药物目前公司的BY-101已於台湾三家医学中心启动临床二期试验,而BY-101在未来取得药证後,可享有7 年的专卖期。BY-102、BY-103为公司前驱药物技术平台之产品,分别适用於多发性硬化症及急性血癌等适应症之治疗。

 

  • 2020年是博研医药的关键转型年从原来主力放在新药研究的研发单位转型为以临床开发为主研究为辅的利基型的商业公司BY-101於2023年透过505(b)2通道进入美国FDA临床2/3期的试验BY-101为急性骨随性白血病(AML)适应症的新疗效候选药物目前已於台湾三家医学中心启动临床二期试验(Phase 2b)预计收案15名年龄介於18至75岁之新诊断之AML患者後续将进一步推动临床进度与授权合作机会BY-102为博研使用专有前驱药( pro-Drug )技术平台开发的全新候选药物计画构思源於已上市之囗服锭剂玛威克锭(德国默克产品)针对玛威克在服用上所面临的低吸收率及相关副作用的问题博研团队开发出已获专利核淮的前驱药BY-102能於体内稳定转化为活性母药并透过粉末微化技术有效提升服用便利且副作用更低的新一代囗服治疗选择

 

  • 公司亦主动和国内各学术/研究单位探讨合作协助将其研究之成果,导入新药开发/临床试验的流程为辛勤致力於生技新药研究的国内学术/研究单位创造更大的价值

 

  • 公司於2015年及2024年获得经济部工业局核可为生技新药公司。
  • 公司行政办公室设於台北世界贸易中心国际贸易大楼。