大事紀
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公司沿革
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2025年 |
1月 |
取得prodrugs of clofarabine日本專利權 |
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2月 |
NTUH首例患者收案 |
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3月 |
CGMH-LK首例患者收案 |
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5月 |
與群益金鼎證券簽訂股務代理契約 |
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6月 |
與CMUH簽訂臨床試驗合約 |
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7月 |
2025亞洲生技大展參展 |
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9月 |
取得prodrugs of clofarabine加拿大專利權 |
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2024年 |
4月 |
與 NTUH簽訂臨床試驗合約 |
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6月 |
與合作金庫銀行簽訂財務顧問契約 |
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7月 |
2024亞洲生技大展參展 |
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11月 |
取得CMUH IRB核准 |
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2023年 |
1月 |
取得CGMH-LK的IRB核准 |
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2月 |
委任倍思大生技臨床試驗CRO服務合約 |
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5月 |
與CGMH-LK簽訂臨床試驗合約 |
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7月 |
2023亞洲生技大展參展 |
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12月 |
取得NTUH的IRB 核准 |
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12月 |
在CGMH-LK舉辦SIV會議，開始收案 |
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2022年 |
1月 |
與裕利藥業簽訂倉儲計劃執行書 |
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7月 |
2022亞洲生技大展參展 |
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9月 |
台灣FDA通過BY-101 IND |
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10月 |
TFDA核准臨床試驗計畫書v2.3 |
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2021年 |
12月 |
美國FDA通過BY-101 IND Phase 2 |
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5月 |
新型抗癌前驅藥(BYT-1007)取得台灣專利證書 |
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4月 |
新型抗癌前驅藥(BYT-1007)美國專利局核准 |
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3月 |
美國FDA通知可進行BY-101 IND申請送件 |
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2月 |
與國貿大樓簽署租賃合約，於5月進駐 |
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1月 |
與國家衛生研究院簽署BY-102委託契約 |
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2020年 |
11月 |
BY-102結構專利及劑型專利獲美國專利局核准，正式取得治療多發性硬化症兆元商機的門票 |
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10月 |
與台灣神隆簽署臨床實驗藥品SPT8278 / BY-101合作/供應協議 |
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9月 |
美國FDA建議對BY-101進行一小規模randomized Phase IIB/III臨床實驗 |
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7月 |
與美國FDA完成BY-101 Written-Response-Only Pre-IND會議 |
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6月 |
Awards Bestat Pharmaservices BY-101 clinical protocol撰寫合約 |
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2019年 |
11月 |
與美國FDA完成BY-101 Face-to-Face Pre-IND會議 |
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1月 |
BY-101取得美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation) |
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2017年 |
10月 |
新型抗癌前驅藥(BYT-3156)歐盟專利局核准 |
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1月 |
新型抗癌前驅藥(BYT-3156)美國專利局核准 |
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2015年 |
1月 |
經濟部工業局生技新藥公司認定 |
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2014年 |
5月 |
經濟部技術處 SBIR Phase 2 計畫通過 |
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2013年 |
8月 |
經濟部技術處 SBIR Phase 1 計畫通過 |
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2012年 |
8月 |
實驗室轉至台大醫學院藥物研究中心 |
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2010年 |
10月 |
實驗室進駐於中央研究院化學研究所 |
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6月 |
公司成立於台灣台北市 |
